Studii clinice

Daca va regasiti in categoriile de pacienti care pot fi inrolati in studiile de mai jos si doriti acest lucru, va rugam sa va adresati medicului dvs. curant sau/si sa ne contactati direct pe site-ul Ro-ALD

Avantajul inrolarii in aceste studii este 

accesul la terapii inovatoare, in curs de evaluare pentru a fi aprobate in utilizare curenta

accesul la terapii destinate afectiunilor considerate “orfane” (fara tratatament actualmente disponibile)

accesul la terapii secventiale (linia a 2-a, a 3-a etc.) pentru afectiuni care care nu au raspuns la tratatamentele conventionale/initiale

Aceste medicamente nu sunt disponibile actualmente in afara studiilor clinice.

 


Studii clinice in desfasurare in Departamentul de Hepatologie al Centrului de Gastroenterologie si Hepatologie din cadrul Institutului Clinic Fundeni

1. Un studiu de faza 3 cu design matriceal, partial dublu-orb, randomizat, privind eficacitatea si siguranta tratamentului cu 50mg Lonafarnib/100mg Ritonavir b.i.d cu si fara 180microg PEG IFN-alfa-2a timp de 48 de saptamani comparativ cu tratamentul cu PEG IFN-alfa-2a in monoterapie si placebo la pacienti infectati cronic cu virusul hepatitei delta aflati in terapie de intretinere anti-VHB cu analogi nucleoz(t)idici (D-LIVR) (Protocol numar EIG-LNF-011) - in curs de recrutare

 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03719313

 

2. RESPONSE: Un studiu de fază 3, randomizat, controlat cu placebo, de evaluare a siguranței și eficacității seladelpar la subiecții cu colangită biliară primară (CBP) și cu răspuns inadecvat sau intoleranță la acidul ursodeoxicolic (AUDC) (Protocol numar CB8025-32048) – in curs de recrutare in SUA; in asteptarea aprobarilor ANM pentru inceperea recrutarii in Romania

 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04620733

 

3. ASSURE: Un studiu pe termen lung, în regim deschis, pentru evaluarea siguranței și tolerabilității seladelparului la subiecți cu colangită biliară primară (CBP) (ASSURE) (Protocol numar CB8025-31731-RE) – in curs de recrutare in SUA; in asteptarea aprobarilor ANM pentru inceperea recrutarii in Romania

  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03301506

Studii clinice in desfasurare in Departamentul de Oncologie al Centrului de Gastroenterologie si Hepatologie din cadrul Institutului Clinic Fundeni

1. Un studiu de faza 3, randomizat, multicentric ce utilizeaza Nivolumab in asociere cu Ipilimumab comparativ cu Sorafenib sau Lenvatinib ca prima linie de tratament la pacientii cu hepatocarcinom avansat  (BMS CA 209-9DW) - in curs de recrutare

 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04039607

2. Un studiu de faza 3, randomizat, dublu orb ce utilizeaza Nivolumab ca adjuvant versus Placebo pentru pacientii cu hepatocarcinom si risc crescut de recurenta dupa rezectia hepatica curativa sau ablatie (BMS CA 209-9DX-) - in curs de recrutare

 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03383458

3. Un studiu de faza 3, randomizat, controlat de administrare a Cabozantinib (XL 184) in combinatie cu Atezolizumab versus Sorafenib la pacientii cu hepatocarcinom avansat care nu au primit tratament chimioterapic sistemic anterior (Exelixis XL184) - recrutare completa

 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03755791